멕아이씨에스, 차세대 호흡치료기 OmniOx ‘HFT750’으로 유럽 CE MDR 인증 획득
문화뉴스
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2023.08.28 13:36
[문화뉴스 박선혜 기자] 의료기기 전문기업 ㈜멕아이씨에스(대표 김종철)는 인공호흡기 및 호흡치료기 분야의 선도 기업으로, 차세대 호흡치료기 OmniOx ‘HFT750’의 유럽 의료기기 규정 (CE MDR) 인증 획득을 유럽시간으로 8월 24일 획득했다고 공식 밝혔다. 유럽의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation)은 기존 유럽 의료기기 지침 CE MDD (Medical Device Directive)을 대체하는 새로운 유럽 의료기기 규정으로, 2021년 5월부터 시작된 이 규정은 안전성, 성능 유효성